Matière première sildénafil 139755-83-2

Introduction à la production et aux paramètres du sildénafil

Notre société est spécialisée dans la production de matières premières de sildénafil, en suivant strictement le système de gestion de la production pharmaceutique, avec des processus matures et stables, une pureté de produit élevée et des indicateurs d'impuretés contrôlables. Un rapport d'inspection de qualité COA et des tests tiers-peuvent être fournis selon les besoins. L'ensemble complet de documents techniques tels que les instructions de sécurité MSDS peut être coordonné avec les clients pour connecter les documents de classement pertinents et prendre en charge les commandes par lots de grande et petite taille. L'usine dispose d'un système complet de contrôle de qualité, avec des tests couche par couche depuis l'alimentation des matières premières jusqu'à la sortie du produit fini. Le produit est une poudre cristalline blanche avec un emballage standardisé, qui peut répondre aux besoins logistiques des exportations du commerce extérieur. Uniquement pour les achats auprès d'institutions de recherche pharmaceutique légitimes, les acheteurs et les vendeurs doivent se conformer aux lois et réglementations nationales et d'exportation en vigueur, et ne pas approvisionner vers des canaux non conformes.

1. Dose conventionnelle pour adultes (pour la dysfonction érectile masculine)
La dose initiale recommandée est de 50 mg, à prendre environ 0,5 à 1 heure avant l'activité sexuelle ; Il peut également être pris à tout moment entre 30 minutes et 4 heures avant une activité sexuelle.
Selon l'efficacité et la tolérabilité, la dose peut être ajustée jusqu'à un maximum de 100 mg (dose maximale recommandée) ou réduite à 25 mg. Il peut être pris jusqu'à une fois toutes les 24 heures et ne peut être répété.
2. Populations particulières
Personnes âgées (plus de 65 ans) : Il est recommandé de commencer par 25 mg et d'ajuster en fonction de l'effet ;
Pour les patients présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal : la recommandation initiale est de 25 mg ;
La prise simultanée de certains antihypertenseurs et alpha-bloquants nécessite une réduction de la posologie et doit être évaluée par un médecin.
3. Fonction principale ; Déficience fonctionnelle masculine. Et ceux qui souffrent longtemps.

La teneur en matières premières de sildénafil doit généralement être supérieure ou égale à 98,5 %, avec une perte de poids au séchage ne dépassant pas 0,5 %. Les impuretés individuelles des substances associées doivent être contrôlées dans une plage de 0,5 % et les impuretés totales doivent être inférieures ou égales à 1,0 %. L’apparence doit être celle d’une poudre cristalline blanche. La méthode de détection traditionnelle utilise la chromatographie liquide à haute performance (HPLC), avec une colonne de chromatographie en phase inverse C18 et une phase mobile composée en proportion d'un système tampon phosphate d'acétonitrile. La longueur d'onde de détection est réglée à 290 nm, la température de la colonne est contrôlée à 30 degrés et le débit est réglé à 1,0 ml/min. L'échantillon d'essai est dissous dans une phase mobile jusqu'à un certain volume et préparé dans une solution d'essai de concentration appropriée. L'échantillon témoin est préparé selon la même méthode et injecté séparément pour la mesure. Le contenu de l'échantillon est calculé sur la base de la surface du pic à l'aide de la méthode standard externe, et des inspections des substances pertinentes sont également effectuées. Le processus de détection est synchronisé avec l'identification des caractères, la détermination des constantes physiques et chimiques, et la confirmation qualitative est effectuée en comparant la spectroscopie infrarouge (IR) avec les spectres standards. Fournissez des rapports de tests COA pour chaque lot, en enregistrant entièrement le contenu, les impuretés et les données de tests physiques et chimiques. Cette méthode de détection présente une forte spécificité et une bonne reproductibilité, et permet de distinguer efficacement les composants principaux des impuretés dégradées. Il convient à l'inspection du stockage des matières premières et aux tests de libération des produits finis.