Photo de Tadalafil et informations de base
Le tadalafil est une matière première vendue par notre société pour traiter la dysfonction érectile masculine. Il se présente sous la forme d’une poudre cristalline blanche ou blanc cassé, de couleur uniforme et sans grumeaux. Le produit a subi de multiples processus de raffinage et de purification, avec une pureté supérieure à 99 %. Les indicateurs d'impuretés uniques et totales sont strictement contrôlés et les résidus de solvants et les métaux lourds répondent aux normes relatives aux matières premières médicinales.
| nom chinois | Tadalafil |
| Nom en langue étrangère | Tadalafil |
| Alias | Cialis |
| Contenu | 99% |
| formule chimique | C22H19N3O4 |
| Poids moléculaire | 389.404 |
| CAS | 171596-29-5 |
| Point de fusion | 298 à 300 degrés |
| Point d'ébullition | 679,1 degrés |
| Densité | 1,51 g/cm |
| apparence | Poudre cristalline blanche |
| Point d'éclair | 364,5 degrés |
| Description de sécurité S16 | S36/37 |
| Indice de réfraction | 1.758 |
| période de garantie de qualité | période de garantie de qualité |
Jour de Tadalafil
Les matières premières Tadalafil ont commencé par une recherche et un développement en laboratoire-à petite échelle dès les premiers stades, optimisant à plusieurs reprises les conditions de réaction, surmontant le problème de la synthèse sélective des intermédiaires chiraux et résolvant les problèmes de l'industrie liés à la séparation difficile des isomères et au faible rendement. Après plusieurs cycles d'itération du processus, la transformation complète de la production à petite échelle-et à l'échelle pilote vers une production à grande échelle-a été achevée. Les processus de base tels que la condensation, l'acylation et la cyclisation ont été continuellement optimisés et la technologie de raffinage par recristallisation a été améliorée pour réduire efficacement les impuretés du processus et les résidus de solvants. Établissez un système de contrôle qualité standardisé tout au long du processus de production et effectuez des tests HPLC à chaque étape intermédiaire pour améliorer continuellement la pureté du produit et la stabilité des lots. Après avoir subi un processus de polissage, une production de masse stable a été obtenue, ce qui peut répondre aux besoins des commandes par lots, grandes et petites. Il est équipé de processus complets de test, d'emballage et d'expédition pour le commerce extérieur, fournissant des matières premières Tadalafil de qualité stable aux clients de recherche pharmaceutique conformes au pays et à l'étranger.
Norme relative à la teneur en tadalafil et aux impuretés
La matière première tadalafil est calculée sous forme de produit sec, avec une teneur en ingrédient principal contrôlée entre 98,0 % et 102,0 %. La pureté réelle de notre produit peut atteindre plus de 99 %. Contrôler strictement les substances concernées, avec une impureté unique maximale ne dépassant pas 0,5 % et une limite d'impuretés totale inférieure ou égale à 1,0 %, en mettant l'accent sur le contrôle des isomères chiraux, des sous-produits de processus et des impuretés de dégradation. Perte de poids sec Inférieure ou égale à 0,5%, résidus d'inflammation Inférieurs ou égaux à 0,1%, les résidus de métaux lourds et de solvants organiques répondent aux normes générales ICH. La HPLC et la chromatographie liquide à haute performance ont été utilisées pour la détection du contenu et des impuretés, et la spectroscopie infrarouge a été utilisée pour la confirmation qualitative. Des rapports COA ont été émis pour chaque lot et des données de détection complètes ont été conservées. La fluctuation des indicateurs entre les lots était faible, répondant aux normes de contrôle de qualité pour les matières premières de recherche et développement pharmaceutique.
Champ d'application du Tadanafil
Les matières premières du tadalafil sont principalement utilisées dans le domaine de la recherche et du développement pharmaceutique, en mettant l'accent sur le développement de médicaments contre la dysfonction érectile masculine, et peuvent également être utilisées dans la recherche de médicaments pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate. Grâce à ses propriétés pharmacologiques -de longue durée, il est couramment utilisé dans les expériences de formules scientifiques pour les comprimés et autres formes posologiques, et peut être utilisé par les sociétés pharmaceutiques et les instituts de recherche pour le contrôle des prescriptions, la recherche de processus et le développement d'échantillons. Les matières premières de notre société contiennent des impuretés de haute pureté et contrôlables, qui peuvent répondre aux exigences en matières premières pour la recherche et le développement en laboratoire, les tests de formulation à petite échelle-et l'alimentation en formulation à grande échelle-.
Joignez-vous à nous pour obtenir des produits sources de haute-pureté et de qualité stable.
avantage de prix
En tant que fournisseur source, notre société élimine le besoin de plusieurs intermédiaires dans la production des matières premières Tadalafil, ce qui nous confère un avantage de prix significatif. En nous appuyant sur notre propre capacité de production-à grande échelle et sur une technologie de synthèse mature, nous contrôlons efficacement les coûts de production. Nous proposons des remises échelonnées pour les grandes quantités et fournissons des devis réels pour les petites et grandes commandes. Dans le but de garantir une qualité de produit de haute pureté et à faible teneur en impuretés, nous rejetons les prix gonflés et mettons l'accent sur la rentabilité-.
Fournir un rapport de test
À l'aide de la spectroscopie infrarouge et d'autres méthodes de détection, effectuez l'inspection du contenu, des substances associées, des pertes par séchage, des solvants résiduels, des métaux lourds et d'autres éléments. Nous pouvons fournir des rapports d'inspection de qualité COA par lots correspondants et des manuels techniques de sécurité MSDS à des parties externes, avec des données de test complètes et traçables. Le contrôle de qualité interne est strictement mis en œuvre conformément aux normes liées à l'ICH, avec une vérification couche par couche des produits intermédiaires aux produits finis, et un contrôle strict de divers indicateurs pour garantir une qualité stable des lots. Toutes les informations peuvent être fournies de manière synchrone avec les marchandises, ce qui permet aux clients d'examiner et de classer facilement les projets de stockage.
Transport et-service après-vente
L’utilisation de fûts extérieurs en carton pour renforcer l’emballage prévient efficacement les dommages causés par l’humidité pendant le transport. Le stock permanent peut être organisé pour être expédié dans la journée suivant la passation d'une commande, peut s'adapter à divers canaux logistiques du commerce extérieur, est livré avec un ensemble complet de documents tels que MSDS et COA et prend en charge l'amarrage des informations de dédouanement. En termes de service après-vente-, il existe un personnel de liaison commercial dédié. S'il est confirmé que la qualité du produit pose un problème ou que le colis est endommagé pendant le transport, nous pouvons fournir le renvoi des marchandises ou un service de remboursement complet pour résoudre vos soucis.
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