Notre société se concentre sur la recherche et la production de matières premières Tadanafil, en adhérant au concept de qualité d'abord et de gestion honnête. Nous mettons en œuvre un contrôle complet du processus depuis le criblage des matières premières, la production de synthèse jusqu'à la livraison du produit fini, en contrôlant strictement la pureté du produit et divers indicateurs d'impuretés. Le laboratoire est équipé d'équipements de test professionnels et utilise la HPLC et d'autres méthodes pour effectuer des tests complets sur le projet, garantissant que chaque lot de produits doit être testé et fournissant des certificats de test COA avec le lot. L'entreprise adhère aux normes de l'industrie, valorise la stabilité de la qualité et atteint une bonne cohérence des lots. Adhérant au principe commercial d'honnêteté et de pragmatisme, valorisant les besoins des clients, normalisant l'entreposage et la logistique et conservant pleinement les enregistrements de production et de test, nous nous engageons à fournir à nos clients une qualité de produit fiable et un service attentionné, et nous nous engageons à fournir aux clients des matières premières stables et fiables.
Spécifications et paramètres du produit
| nom chinois | Tadalafil |
| Nom étranger | Tadalafil |
| Méthodes de test | chromatogramme en phase liquide |
| formule chimique | C22H19N3O4 |
| CAS | 171596-29-5 |
| Point de fusion | 298 à 300 degrés |
| Point d'ébullition | 679,1 degrés |
| Densité | 1,51 g/cm |
| apparence | Poudre cristalline blanche |
| Point d'éclair | 364,5 degrés |
| Description de la sécurité | S16; S36/37 |
| Indice de réfraction | 1.758 |
| Méthode d'épargne | endroit frais et sec |
| période de garantie de qualité | 24 mois |
La qualité des produits Tadanafil
La qualité des matières premières Tadanafil est stricte et contrôlable. La pureté principale du produit est stable à plus de 99 %, avec une pureté élevée et une activité stable. La teneur en diverses impuretés est extrêmement faible, évitant ainsi les problèmes de qualité tels que des impuretés excessives et des ingrédients impurs. Le produit a un aspect de poudre cristalline blanche régulière, des propriétés physiques et chimiques stables et divers indicateurs tels que la solubilité, le point de fusion, la perte par séchage, les résidus d'inflammation et les métaux lourds répondent aux normes de l'industrie et de la pharmacopée. En vous appuyant sur des équipements de détection de précision tels que HPLC, GC, LC-MS, etc., effectuez les tests complets du projet sur la pureté, les substances associées, les impuretés dégradées, les solvants résiduels, etc., et contrôlez avec précision chaque indicateur de qualité. Tous les produits font l'objet d'une gestion par lots, et chaque lot de produits fait l'objet d'un double contrôle et d'une traçabilité des échantillons. Des rapports d’inspection de qualité COA faisant autorité peuvent être fournis. Production et fonctionnement entièrement conformes, contrôle de qualité strict tout au long du processus de production, d'entreposage et de livraison, garantissant une grande cohérence des lots de produits, une qualité stable et fiable et une protection honnête des droits d'approvisionnement des clients et de la sécurité d'utilisation.
Méthode de test de pureté pour le Tadanafil
Méthode de détection du contenu (pureté) (chromatographie liquide haute performance HPLC)
La chromatographie liquide haute performance a été utilisée pour déterminer avec précision la teneur principale en Tadanafil. Une colonne chromatographique C18 dédiée a été sélectionnée et un système d'eau à l'acétonitrile a été utilisé comme phase mobile. Un débit constant, une température de colonne et une longueur d'onde de détection de 285 nm ont été définis, et le contenu du pic principal de l'échantillon a été calculé avec précision grâce à un étalonnage de référence standard. Cette méthode a une efficacité de séparation élevée et peut séparer complètement le pic principal de diverses impuretés, évitant ainsi les interférences. La pureté des produits finis de notre usine est stable à plus de 99,0 %, avec des données précises et une bonne répétabilité.
2, Concernant la détection des substances et des impuretés
Un dépistage complet des impuretés uniques inconnues, des impuretés de dégradation connues et des impuretés intermédiaires du Tadanafil a été réalisé par chromatographie liquide, avec un contrôle strict de la limite totale d'impuretés pour les impuretés uniques. En analysant la pureté maximale et en comparant les spectres, les traces d'impuretés sont identifiées avec précision, et les intermédiaires résiduels et les produits de dégradation dans le processus de production sont strictement contrôlés pour garantir des impuretés extrêmement faibles, une pureté propre et des lots stables du produit.
3, détection de solvant résiduel (méthode de chromatographie en phase gazeuse GC)
Nous utilisons la chromatographie gazeuse Headspace pour détecter les solvants organiques résiduels tels que l'éthanol, le méthanol et l'acétate d'éthyle utilisés dans le processus de production. Nous suivons strictement les normes limites de la pharmacopée pour déterminer et prévenir les résidus excessifs de solvants, garantissant ainsi la sécurité des matières premières et l'absence de pollution résiduelle.
4, tests complets d'indicateurs physiques et chimiques
Mettre en œuvre strictement une inspection de qualité complète : identification de l'apparence, tests de perte de poids sec (humidité), tests de résidus d'inflammation, tests de métaux lourds, tests de solubilité, tests de point de fusion, etc. Contrôler de manière exhaustive la stabilité des matières premières, éliminer les problèmes de qualité tels que l'humidité, la teneur excessive en cendres et la teneur en métaux lourds.
5, Détection de confirmation par spectrométrie de masse (LC-MS qualitative)
Effectuez une confirmation qualitative par chromatographie liquide-spectrométrie de masse sur chaque lot de produits, confirmez l'authenticité et l'exactitude des ingrédients du Tadanafil grâce à la correspondance du poids moléculaire, éliminez les problèmes tels que la falsification, le mélange et la non-concordance des ingrédients, et garantissez fondamentalement l'authenticité et l'authenticité des matières premières.
Champ d'application du Tadanafil
Expérience de recherche scientifique
Utilisé pour la recherche scientifique fondamentale en laboratoire, en menant des expériences d'exploration des propriétés pharmacologiques et physicochimiques connexes, uniquement à des fins expérimentales.
développement de médicaments
Servir des projets de développement de nouveaux médicaments, utilisés pour le criblage de formules, l'exploration de processus et soutenir les travaux de recherche sur les médicaments à un stade précoce.
Tests de produits standards
Peut être utilisé comme substance de référence pour l'étalonnage des instruments, la validation des méthodes et les travaux auxiliaires d'analyse et de détection d'échantillons.
Il emballe avec Danafei
1. Emballage de l'échantillon : 1 g/sac en papier d'aluminium scellé sous vide, couche intérieure scellée avec une feuille d'aluminium résistante à la lumière, couche extérieure protégée par un sac résistant à l'humidité-, adapté à une utilisation en recherche scientifique à petite échelle en laboratoire-.
2. Emballage moyen : 10 g-10 g sont scellés dans des canettes en aluminium avec des déshydratants intégrés, scellés dans l'obscurité pour empêcher l'absorption d'humidité et l'oxydation, et faciles à stocker.
3. Emballage en vrac : 1 kg/oreille en aluminium, doublé de sacs en polyéthylène double -couches scellés sous vide, équipés de boîtes de protection en carton, adaptés à la recherche scientifique et aux achats en vrac.
Mode de transport
1. Exemples de marchandises : transport》national, emballage scellé et résistant à la lumière, livraison》terrestre ordinaire, avec protection étanche à l'humidité et anti-extrusion.
2. Marchandises nationales en vrac : transport terrestre dédié à la logistique, emballage extérieur renforcé, résistant à l'humidité et aux chocs, transport entièrement fermé, évitant l'exposition directe au soleil.
3. Exportation du commerce extérieur : traité comme marchandise chimique générale, fournissant un ensemble complet de documents de déclaration en douane, adaptés au transport maritime/aérien et emballés conformément aux exigences de protection des emballages dangereux à l'exportation.
4. Évitez la lumière et l'humidité tout au long du processus et interdisez strictement les environnements à haute température ; Ce produit est destiné à la recherche scientifique
Assistance après-vente-
1. Notre entreprise valorise l'expérience après-vente et nos produits sont uniquement destinés à la recherche scientifique. Si vous n'êtes pas satisfait du produit reçu et remplissez les conditions, vous pouvez demander un remboursement complet.
2. Veuillez inspecter rapidement l'emballage et les marchandises physiques dès leur réception. En cas de dommage ou de fuite, veuillez fournir une preuve photographique pour un traitement rapide des retours, des échanges et des remboursements.
3. Si les indicateurs de test du produit ne correspondent pas au rapport COA, un remboursement complet ou un remplacement gratuit est pris en charge après vérification avec un certificat de test tiers-.
4. Les problèmes de qualité causés par un stockage non humain inapproprié seront signalés dans le délai convenu et notre société réagira activement pour protéger les droits des clients.
5. Un personnel dédié sera affecté tout au long du processus après-vente-pour répondre rapidement aux demandes des clients, communiquer et gérer les progrès en temps opportun, et réduire le temps d'attente des clients.
6. Les échantillons ouverts sont uniquement utilisés pour des tests de recherche scientifique. Toute erreur humaine de stockage ou mélange non autorisé ne sont pas couverts par la garantie de remboursement.
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